Forme Farmaceutice Solide

I. PULBERI

FR X – pulberile sunt preparate farmaceutice solide alcatuite din particule uniforme ale uneia sau mai multor substante active asociate sau nu substantelor auxiliare.

Folosire:

- ca atare

- divizate in doze unitare

Administrare:

- oral

- aplicate pe:

o piele

o mucoase

Pulberile pot fi definite ca suspensii sedimentate constituite din particule solide de forme si dimensiuni diferite cuprinse intre 0,5 – 800 μm.

CLASIFICAREA PULBERILOR

- dupa compozitie

- simple – contin o singura substanta activa fara substante auxiliare

- compuse – contin un amestec de substante active cu / fara substante auxiliare

- dupa modul de dozare

- nedivizate

- divizate

- dupa modul de utilizare (calea de administrare)

- de uz intern – se administreaza per os

- de uz extern

- dupa gradul de finete

- pulberi groscioare (trec prin sita IV)

- pulberi mijlocii (trec prin sita V)

- pulberi semifine (trec prin sita VI)

- pulberi fine (trec prin sita VII)

- pulberi foarte fine (trec prin sita VIII)

- pulberi extrafine (trec prin sita IX)

Exista pulberi la care dimensiunea particulelor este mai mica decat dimensiunea sitei IX.

Pulberile cu dimensiuni ale particulelor foarte mici = pulberi coloidale (pulberi micronizate sau pulberi impalpabile).

- dupa modul de formulare

- magistrale

- oficinale

- preparate de industrie

- dupa natura lor

- preparate din produse naturale (vegetale, animale, minerale).

- preparate din substante de sinteza

PREPARAREA PULBERILOR

La prepararea pulberilor se aplica urmatoarele operatii:

- uscarea

- pulverizarea

- cernerea

- amestecarea / omogenizarea

- divizarea in doze

- sterilizarea (in cazuri speciale)

1. USCAREA

FRX – mentioneaza ca uscarea sa se faca atunci cand este cazul.

Uscarea se impune atunci cand umiditatea substantei depaseste limita admisa si in cazul substantelor eflorescente (substante cu apa de cristalizare care au tendinta de a pierde o parte din apa de cristalizare in anumite conditii) cu scopul de a putea respecta concentratia prescrisa sau de a preveni unele interactiuni intre componentele asociate.

Uscarea trebuie sa se efectueze la o temperatura corespunzatoare in functie de termostabilitatea substantelor:

- substantele termolabile se vor usca la temperatura camerei sau in exicator

- substantele ce se pot descompune la temperaturi se vor usca la 40-500C

- substantele termostabile se vor usca la 90-1100C.

FRX prevede pentru unele substante eflorescente deshidratarea pana la un anumit grad inaintea asocierii sau amestecarii cu alte substante.

Dintre substantele eflorescente pentru care FRX recomanda uscarea fac parte Na2SO4 si Na3PO4.

Na2SO4 * 10 H2O – in mod normal

In combinatii se foloseste anhidru.

Metode de uscare

- uscarea la aer

- uscarea in exicator

- uscarea la cald

- uscarea cu radiatii infrarosii

Uscarea la aer

Uscarea la aer reprezinta expunerea in aer liber a unor materiale care pierd usor umiditatea si nu sunt sensibile la actiunea agentilor atmosferici:

- la soare

- la umbra

- in spatii inchise

Materialul se intinde in strat subtire si se vantura (eventual) pentru a grabi procesul.

Prin expunere la aer pot fi uscate o serie de substante solide care pierd usor umiditatea sau apa de cristalizare si nu sunt influentate de aer.

Uscarea in exicator

Exicatoarele = recipiente cu peretii grosi de sticla care pot fi acoperite etans cu un capac si care servesc la uscarea unor substante.

Unele exicatoare au la partea inferioara un compartiment peste care se gaseste o placa de portelan care serveste drept suport pentru vasele care contin materialul de uscat.

Compartimentul inferior serveste pentru introducerea unor substante higroscopice care fixeaza umiditatea: CaO, H2SO4 concentrat, silicagel etc.

----

Substantele higroscopice si delicvescente retin / fixeaza umiditatea din aer in conditii defectuoase de pastrare. Se deosebesc prin cantitatea de apa absorbita:

- substantele higroscopice se umezesc in prezenta umiditatii atmosferice

- substantele delicvescente se pot dizolva in apa absorbita

----

Exicatoarele servesc la deshidratarea unor substante in cantitati mici sau pentru pastrarea unor produse higroscopice:

- unele extracte uscate

- unele extracte moi