Biblioteca

Forme Farmaceutice Sterile

Valoare:

Gratis

Marime:

38.92Kb

Pagini:

34

Nota:
9 Forme Farmaceutice Sterile, 9 out of 10 based on 2 rating
Contine fisiere:

doc


Domenii:

Farmacie



Orice document downloadat sau uploadat este adaugat in Biblioteca Mea

Fisiere arhiva: (1)

  • Forme Farmaceutice Sterile.doc
Vezi informatii descarcari anterioare

Extras din document:

PREPARATE INJECTABILE
Preparatele injectabile sunt solutii / suspensii / emulsii sterile sau pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda intr-un solvent steril inainte de folosire.
- Sunt repartizate in:
 fiole
 flacoane
- Sunt administrate prin injectare.
In Farmacopeea Europeana (FE) se gasesc sub numele de parentelia. Sunt incluse:
- preparate injectabile
- preparate perfuzabile
- solutii sterile ce se dilueaza in scopul administrarii prin injectare sau perfuzare
- pulberi pentru injectare
- pulberi pentru perfuzare
- implante
Materia prima (substante medicamentoase / vehicule / substante auxiliare / materiale de conditionare) + tehnica de lucru aleasa trebuie sa confere medicamentelor parenterale urmatoarele conditii de calitate:
- puritate microbiologica (sterilitatea produsului)
- puritate biologica (apirogenitate = capacitatea de a produce sau nu febra)
- puritate mecanica (limpiditate)
- stabilitate fizico-chimica a substaneti medicamentoase
- stabilitate fizica a formei farmaceutice (emulsii / suspensii)
- inocuitate (toleranta la locul administrarii)
- eficacitate
FR aX-a – la preparare toate operatiile se efectueaza intr-un ciclu continuu.
Avantajele preparatelor injectabile
- rapiditatea actiunii
- evitarea inactivarii digestive
- evitarea efectului primului pasaj hepatic
- biodisponibilitate / efect previzibil
- se asigura terapia medicamentului la pacienti in stare grava / coma
- se preteaza la scheme / doze variate – poate influenta nivelul concentratiei medicamentului si durata actiunii
- solutiile perfuzabile pot asigura pe o durata de luni / ani gradul de hidratare necesar, balanta hidroelectrolitica si alimentatia totala parenterala
Dezavantajele preparatelor injectabile
- durerea / discomfort legate de injectare
- nevoia de personal calificat
- dificultatea / imposibilitatea compensarii efectului nedorit in cazul administrarii unor medicamente sau doze necorespunzatoare
- masuri riguroase luate la preparare pentru a asigura calitatile produsului (vezi conditii de calitate)
Principalele cai de administrare a medicamentelor pe cale parenterala pentru efecte sistemice
Calea intravenoasa (IV)
- face imediat biodisponibila intreaga doza administrata
Calea intramusculara (IM)
Calea subcutanata (SC)
- necesita un proces de absorbtie care depinde de tipul preparatului (solutie / emulsie / suspensie) dar si de vascularizatia de la locul administrarii.
IM – vascularizatia mai bogata – permite absorbtia mai rapida decat dupa administrarea SC.
Biodisponibilitatea substantei medicamentoase din produse injectabile administrare IM sau SC depinde de:
- tipul formei farmaceutice
- formularea formei farmaceutice
In general viteza de absorbtie scade in ordinea:
- solutii apoase
- suspensii apoase
- solutii uleioase
- suspensii uleioase
Materia prima:
1. substante medicamentoase
2. vehicule
3. substante auxiliare
4. materiale de conditionare
1. substante medicamentoase
O data ce substanta medicamentoasa ajunge in contact cu membrana absorbanta (capilar sanguin) absorbtia este influentata si de alti factori fizico-chimici:
- gradul de disociere
- pH-ul mediului
- coeficientul de repartitie lipide / apa al formelor micronizate
Cunoasterea proprietatilor fizice si chimice ale substantei medicamentoase este o cerinta indispensabila pentru prepararea unor forme farmaceutice parenterale stabile si eficiente.
Realizarea unor solutii injectabile de concentratie dorita depinde de structura chimica si solubilitatea substantei medicamentoase in vehiculul ales.
Pentru prepararea solutiilor se folosesc:
- sarurile solubile ale substantei medicamentoase
- acizi / baze slabe
- analogi si precursori medicamentosi cu solubilitate crescuta in apa
Atentie – puritatea substantei medicamentoase – se folosesc loturi pro-injectiones
2. vehicule
a. apa distilata pentru preparate injectabile (FR aX-a)
In laborator apa proaspat distilata este considerata apirogena timp de 4 ore de la distilare.
b. solventi neaposi
- ulei de floarea soarelui neutralizat si sterilizat – trebuie sa aiba indice de aciditate < 0.25
- oleat de etil
- miristat de izopropil
- benzoat de benzil
c. in amestec cu apa:
- alcool etilic
- glicerol
- propilen-glicol
3. substante auxiliare
a. antioxidanti
b. conservanti antimicrobieni
c. substante tampon
d. substante izotonizante
e. substante tensioactive
a. antioxidanti = mentin stabilitatea substantei medicamentoase si a vehiculelor care se oxideaza usor.
Exemple:
- vitamina C
- vitamina E
- bisulfit de Na
- acid fosfosric
- sarurile acidului etilen-diamin-tetra-acetic (EDTA)


    Documente similare:
    Preview document similar
    Forme Farmaceutice Obtinute pe Baza de Extracte
    Proiectul contine 65 pagini in format doc cu o marime totala de 80.45 KB.
    Preview document similar
    Hipertensiunea Arteriala - Cauze si Tratamente
    Proiectul contine 25 pagini in format doc cu o marime totala de 48.08 KB.
    Preview document similar
    Preparate Injectabile
    Referatul contine 54 pagini in format doc cu o marime totala de 234.4 KB.
    Preview document similar
    Antidiabetice Orale
    Referatul contine 63 pagini in format doc cu o marime totala de 331.03 KB.
    Preview document similar
    Testul de Dizolvare
    Referatul contine 72 pagini in format doc cu o marime totala de 678.78 KB.
    Preview document similar
    Caracterizarea Fizico-Chimica a Medicamentelor Oculare
    Referatul contine 20 pagini in format doc cu o marime totala de 156.32 KB.
    Carti recomandate:
    James A. Duke


    Cele mai noi descoperiri si remedii fitoterapeutice pentru diverse boli si afectiuni, produse de expertul incontestabil in domeniul plantelor medicinale

    In cele mai adanci locuri ale junglei, ale padurilor si ale gradinilor din lumea intreaga se ascund mii de remedii naturale eficace, in intregime lipsite de... citeste tot
    Werner Meidinger
    Numeroase retete si mici secrete din farmacia naturista traditionala sunt extrem de eficiente in tratarea unor afectiuni ca de pilda hipertensiunea arteriala, durerile de spate, bolile reumatice, hiperaciditatea, ajutatndu-ne totodata sa avem o silueta de invidiat, vitalitate, aspect tonic, chiar si la varste inaintate. - Intarirea... citeste tot
    Virginia Ciocan
    ,,Din cartea Doamnei doctor biolog Virginia Ciocan, toti romanii care o vor citi, ar trebui sa inteleaga ca majoritatea medicamentelor de sinteza pe care le consuma, chiar la recomandarea medicilor, actioneaza doar punctual si trateaza de cele mai multe ori doar simptomele si nu cauzele bolilor. Terapiile naturiste, mai ales cele cu plante... citeste tot