Controlul Calității Medicamentelor în România

Se inserează titlul complet al proiectului şi acronimul:

Controlul calităţii medicamentelor în România

Se introduce un rezumat al proiectului (max. ¾ pagină):

Falsificarea medicamentelor a devenit în ultima vreme o practică profitabilă pentru cei care aleg să se folosească de naivitatea şi lipsa de cunoştinţe a celor ce le achiziționează, pentru a se îmbogăţi. Adevărul este că majoritatea nu ştim cum să deosebim falsurile de original şi luăm de bun tot ce cumpărăm fără să ne întrebăm dacă am făcut o alegere bună. Şi totuşi nu este vina noastră, atâta vreme cât nu suntem informaţi aşa cum ar trebui despre pericolele pe care le-am putea întâlni atunci când cumpărăm un produs farmaceutic. Falsurile nu apar numai în ţările sărace, unde nu există putere de cumpărare, ele apar peste tot, chiar şi în ţările dezvoltate, atâta vreme cât există oameni de rea credinţă care să profite de pe urma altora. Câţi dintre noi am studiat un medicament, o pastilă, un simplu sirop de tuse pentru a ne familiariza cu el- Câţi dintre noi ştim cum ar trebui să arate ambalajul unui produs sau la ce anume ar trebui să fim atenţi înainte să-l cumpărăm- Nu vrem să credem niciodată că am putea să păţim ceva din cauza medicamentelor care ar trebui să ne readucă sănătatea, dar trebuie să fim mereu conştienţi de acest risc. Dacă noi nu avem grijă de sănătatea noastră, cine să aibă- Motivul pentru care am ales această temă este simplu. Am căutat un subiect de actualitate, care să trezească interesul şi care să ne fie de ajutor mai târziu. Adevărul este că prin acest proiect am încercat să educăm, deoarece nu aveam nici o idee despre ce înseamnă falsificarea medicamentelor.

2. SITUATIA PE PLAN NAŢIONAL ŞI INTERNAŢIONAL A TEMATICII PROPUSE

Se va prezenta situaţia pe plan naţional şi internaţional în aria tematică stabilită, ţinând cont de:

- orientări, priorităţi, direcţii, obiective cunoscute, stadiul existent;

- rezultate semnificative obţinute şi modalităţi de aplicare;

- instituţii / unităţi cu preocupări în domeniu;

- potenţiali utilizatori.

Mereu se spune că sănătatea e mai bună decât toate. Probabil acest domeniu este unul care a fost, este şi va fi mereu în atenţia tuturor persoanelor, a tuturor categoriilor de consumatori, de toate sexele şi de toate vârstele. În această lucrare dorim să abordăm una din cele mai importante probleme cu care se confruntă omenirea – controlul calităţii medicamentelor de astăzi. Trăim într-un mediu în continuă dezvoltare, şi tot mai mult ne împiedicăm de probleme de acest gen. Medicamentele au devenit un pericol global asupra sănătăţii deoarece s-au descoperit creșteri semnificative a numărului de medicamente false. Cu toate că sunt similare prin aspect, cu produsele originale, medicamentele falsificate sunt produse care conţin cantităţi mult mai mici de substanţe active, comparativ cu medicamentul original.

Potrivit celor mai recente cercetări realizate de reprezentanţi ai OMS, în colaborare cu Organizaţia pentru Cooperare şi Dezvoltare Economică, ţările cele mai afectate de acest fenomen sunt cele din America de Sud, Sud-estul Asiei dar şi cele din Africa. Astfel, procentul medicamentelor contrafăcute, vândute pe piaţa statelor cu economii în curs de dezvoltare, ajunge la 30%, în vreme ce în ţările dezvoltate, proporţia produselor farmaceutice contrafăcute, comercializate online este estimată în jurul valorii de 10%.

Pentru a preveni pătrunderea medicamentelor falsificate în lanţul legal de aprovizionare, s-a adoptat DIRECTIVA 2010/84/UE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI UNIUNII EUROPENE, dar odată cu trecerea timpului s-a observat că medicamentele falsificate nu ajung la pacienţi numai prin mijloace ilegale, ci şi prin intermediul lanţului de aprovizionare legal. Acest fapt reprezintă o ameninţare deosebită pentru sănătatea oamenilor şi poate conduce la o neîncredere a pacienţilor inclusiv în lanţul legal de aprovizionare. Directiva 2001/83/CE a fost modificată pentru a răspunde acestei ameninţări în creştere, astfel din 8 iunie 2011 s-a instituit DIRECTIVA 2011/62/UE.

Iniţiativa elaborării acestei directive:

1) s-a bazat pe o analiză de impact a Comisiei Europene [SEC(2008)2674] care a adus în faţa autorităţilor elemente alarmante;

2) creşterea numărului medicamentelor falsificate confiscate în vămi (2,7 milioane în 2006 şi 2,5 milioane în 2007; o creştere de 384% comparativ cu anul 2005);

3) falsificarea medicamentelor pentru afecţiuni grave (cardiace, cancer) cu efecte mortale;

4) introducerea în lanţul legal de aprovizionare a medicamentelor false, inclusiv prin achiziţionarea de pe internet;

5) comisia estimează la 1,5 milioane numărul cutiilor cu medicamente falsificate vândute anual în Europa, prin circuitul legal de distribuţie;

6) faptul că volumul acestora creşte în medie cu 10-20% pe an este chiar şi mai îngrijorător;

7) cu o rată de creştere de 10%, numărul cutiilor de medicamente falsificate din circuitul legal de distribuţie ar putea atinge 42 de milioane până în 2020.

Principalii utilizatori de procurare a medicamentelor contrafăcute sunt persoanele care cad pradă reclamelor foarte atrăgătoare de pe internet, aceasta este principala sursă de creştere a numărului celor care cumpără, prin intermediul internetului, astfel de produse. Este de neînţeles de ce un număr atât de mare de persoane preferă să cumpere medicamente din surse ilegale, mai ales dacă ţinem seama că mai mult de jumătate din medicamentele care se cumpără prin intermediul internetului sunt falsificate, iar preţul nu diferă prea mult de al medicamentelor originale. Astfel, pacienţii sunt păcăliţi să cumpere substanţe nefolositoare, care pot întârzia vindecarea sau pot agrava boala respectivă. Este foarte dificil de deosebit un medicament falsificat de unul original, de aceea este recomandată procurarea medicamentelor doar din farmacii.