Farmacologie

Farmacologia = farmaco + logos = medicament + stiinta = stiinta care se ocupa de medicamente.

Medicamentul este un amestec de substante care sunt utilizate in tratamentul, profilaxia si diagnosticul bolilor.

Medicamentul necesita o industrie pentru producerea lui. El este o marfa, un subiect medical, un factor social dar si o problema psihologica.

Medicamentul interactioneaza cu organismul uman. Farmacologia studiaa interactiunea dintre medicament si organismul uman sau interactiunea dintre medicamente si organismele biologice (medicamentele se testeaza pe animale). Testarea se poate face in vivo (pe animale vii) sau in vitro (pe culturi celulare sau pe organe). Per ansamblu, farmacologia studiaza interactiunea dintre medicamente si sistemele biologice.

Medicamentul parcurge mai multe etape de la momentul sinteei pana la administrarea sa la om:

1. Etapa preclinica: testarea substantei pe animale sau organe.

2. Etapa clinica: testarea substantei pe om.

Testarile nu se fac intamplator. Exista reguli clare pentru ca un organism uman sa participe la testari. Regulile sunt foarte stricte, voluntarii sunt protejati, testele sunt secrete. Substantele sunt testate pentru eficacitate si efecte secundare, in principal efecte toxice care pot aparea la inceput sau in decursul testelor clinice.

Voluntarul trebuie sa cunoasca anumite riscuri ce pot aparea, sa nu fie obligat si sa fie asigurat. Boala produsa in acest ca iatrogen trebuie tratata. Dintre aceste teste, unele sunt platite.

In studiile pe animale se testeaza toxicitatea medicamentului: ce efecte toxice apar si doa la care apar efectele. Se poate calcula DL50 (doza letala pentru 50% din animale) si DT50 (doza toxica pentru 50% din animale).

Etapa clinica are trei subfaze:

1. Se testeaza toxicitatea pe om, dupa ce in prealabil s-a observat efectul pe animale si s-a calculat DL50. Se folosesc voluntari sanatosi. La om se foloseste a 10-a parte din DL50 de la cea mai sensibila specie de animale pe care a fost testat medicamentul. Daca se constata efecte toxice minime, neamenintatoare pentru viata, se trece la etapa a doua, de incercare terapeutica.

2. Faza informativa asupra eficacitatii medicamentului pe bolnavi. Se foloseste un numar mic de bolnavi.

3. Faza in care avem un lot martor (lot de control) si un lot de cercetat.

Studiul clinic se numeste control (control randomizat, intamplator, aleator). Bolnavii au fost alesi dupa anumite criterii si doar administrarea medicamentului se face in mod aleator la diversii subiecti.

Se testeaza si efectul Placebo. Medicamentele arata la fel ca forma farmaceutica, insa bolnavul nu stie care contine substanta activa si care contine doar excipient. Acesta este testul orb. Se pot face si studii dublu orb (nici medicul nici pacientul nu stiu care pacient este tratat cu substanta activa si care nu).

Apoi trebuie vazut daca exista diferente statistice intr lotul martor si lotul de cercetat. Astfel se observa daca medicamentul are un efect pe bolnav sau acesta se vindeca singur. Aceste studii trebuie facute pe numar foarte mare de bolnavi. In acest caz, probabilitatea de a avea o diferenta semnificativa creste. Testele trebuie sa fie reproductibile: e nevoie de 2-3 studii pentru aceeasi substanta, chiar daca lotul de bolnavi este foarte mare.

Farmacopeea este un tratat care contine toate substantele medicamentoase folosite in Romania.

Denumirea medicamentelor

- denumire chimica structurala - simpla sau foarte complexa.

- denumire comerciala internationala - DCI - este denumirea care se intalneste practic in monografiile din toate tarile. Se trece de obicei in latina si se gaseste in toate nomenclatoarele de medicamente.

- denumirea oficinala - DO - denumirea medicamentului in farmacopeea tarii. Denumirea vine de la oficina = farmacie.

- Produsul magistral - este un produs extemporaneu, realizat in farmacie, dupa formula medicului sau din farmacopee. Farmacopeea ofera informatii structurale, dar si despre caracteristicile chimice si fizice ale substantei.

- Denumirea comerciala - este denumirea data de firma producatoare. Ea este esentiala. Uneori ea este aceeasi cu DCI. Aceleiasi substante active i se pot da mai multe denumiri comerciale.

La un DCI corespunde un cod ATC format din cifre si literecare corespunde incadrariii substantei intr-o anumita clasa de medicamente.

Biodisponibilitatea medicamentului reprezinta procentul din medicament care a ajuns la locul tinta de actiune.

Medicamentul este un amestec format din substanta activa si excipienti.