Farmacologie Clinica si Farmacovigilenta

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ASPECTE GENERALE ALE FARMACOLOGIEI CLINICE

I.1.DEZVOLTAREA SI OBIECTUL FARMACOLOGIEI CLINICE

Farmacologia clinica cuprinde toate aspectele stiintifice ale studiului medicamentelor la

om, vizând cercetarea, elaborarea si aplicarea în practica medicala a medicamentelor noi, precum

si optimizarea tratamentului medicamentos la om, prin determinarea valorii clinice a

medicamentelor si celor mai bune modalitati de utilizare a lor. Farmacologia clinica ofera baza

stiintifica pentru aspectele generale a unei terapii medicamentoase rationale, sigure si eficiente.

Individualizarea farmacologiei clinice s-a produs acum 40 de ani în urma activitatii

cercetatorilor anglosaxoni Laurence în Anglia si Lasagna, Gold si Model în S.U.A. Cercetari

clinico-farmacologice au existat si anterior, precursorii fiind: Withering (a introdus digitalicele în

farmacoterapie), Kraepelin (a evidentiat efectele psihice ale medicamentelor existente la sfârsitul

secolului al XIX – lea) si Martini (a studiat în cursul anilor '30 metode obiective de evaluare a

rezultatelor clinice terapeutice). Începând cu 1960 s-au înfiintat departamente de farmacologie

clinica la multe universitati, dar si în cadrul companiilor farmaceutice.

Factorii care au dus la aparitia farmacologiei clinice au actionat la mijlocul secolului XX:

• avalansa noilor medicamente obtinute prin metode de sinteza cu cresterea vertiginoasa a

arsenalului terapeutic.

• cercetarea efectuata pe animale de laborator a aratat si deosebiri importante între om si

animale, în ceea ce priveste reactivitatea farmacodinamica si comportarea

farmacocinetica. Astfel, de exemplu, timpul de înjumatatire al fenilbutazonei este specific

omului, deoarece la animalele de experienta este mai scurt. Patologia umana are

particularitati neîntâlnite la animale, motiv pentru care efectul medicamentelor asupra

unor simptome precum anxietatea, depresia, greata, pruritul nu pot fi evaluate decât pe

pacienti. Desi exista unele modele elaborate pentru astfel de boli (de ex., pentru depresie

sau durere) aceste modele nu au putut preciza valoarea terapeutica reala a acestor

medicamente. De aici si necesitatea cercetarii efectului prin administrare la oameni.

• dezvoltarea metodelor de cercetare paraclinice neinvazive, ce au permis urmarirea

detaliata a functiilor organismului sub actiunea medicamentelor, urmarirea concentratiei

medicamentelor în diferite lichide ale organismului, dozarea metabolitilor.

CURS DE FARMACOLOGIE CLINICA

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• rezolvarea problemelor etice si legale în legatura cu efectuarea cercetarilor pe oameni.

Principiile cercetarii în farmacologia clinica au fost codificate (Declaratia de la Helsinki,

Tokyo sau Venetia).

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