Forme Farmaceutice Sterile

Curs
9.6/10 (5 voturi)
Domeniu: Farmacie
Conține 1 fișier: doc
Pagini : 34 în total
Cuvinte : 7472
Mărime: 38.92KB (arhivat)
Cost: Gratis

Extras din document

PREPARATE INJECTABILE

Preparatele injectabile sunt solutii / suspensii / emulsii sterile sau pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda intr-un solvent steril inainte de folosire.

- Sunt repartizate in:

 fiole

 flacoane

- Sunt administrate prin injectare.

In Farmacopeea Europeana (FE) se gasesc sub numele de parentelia. Sunt incluse:

- preparate injectabile

- preparate perfuzabile

- solutii sterile ce se dilueaza in scopul administrarii prin injectare sau perfuzare

- pulberi pentru injectare

- pulberi pentru perfuzare

- implante

Materia prima (substante medicamentoase / vehicule / substante auxiliare / materiale de conditionare) + tehnica de lucru aleasa trebuie sa confere medicamentelor parenterale urmatoarele conditii de calitate:

- puritate microbiologica (sterilitatea produsului)

- puritate biologica (apirogenitate = capacitatea de a produce sau nu febra)

- puritate mecanica (limpiditate)

- stabilitate fizico-chimica a substaneti medicamentoase

- stabilitate fizica a formei farmaceutice (emulsii / suspensii)

- inocuitate (toleranta la locul administrarii)

- eficacitate

FR aX-a – la preparare toate operatiile se efectueaza intr-un ciclu continuu.

Avantajele preparatelor injectabile

- rapiditatea actiunii

- evitarea inactivarii digestive

- evitarea efectului primului pasaj hepatic

- biodisponibilitate / efect previzibil

- se asigura terapia medicamentului la pacienti in stare grava / coma

- se preteaza la scheme / doze variate – poate influenta nivelul concentratiei medicamentului si durata actiunii

- solutiile perfuzabile pot asigura pe o durata de luni / ani gradul de hidratare necesar, balanta hidroelectrolitica si alimentatia totala parenterala

Dezavantajele preparatelor injectabile

- durerea / discomfort legate de injectare

- nevoia de personal calificat

- dificultatea / imposibilitatea compensarii efectului nedorit in cazul administrarii unor medicamente sau doze necorespunzatoare

- masuri riguroase luate la preparare pentru a asigura calitatile produsului (vezi conditii de calitate)

Principalele cai de administrare a medicamentelor pe cale parenterala pentru efecte sistemice

Calea intravenoasa (IV)

- face imediat biodisponibila intreaga doza administrata

Calea intramusculara (IM)

Calea subcutanata (SC)

- necesita un proces de absorbtie care depinde de tipul preparatului (solutie / emulsie / suspensie) dar si de vascularizatia de la locul administrarii.

IM – vascularizatia mai bogata – permite absorbtia mai rapida decat dupa administrarea SC.

Biodisponibilitatea substantei medicamentoase din produse injectabile administrare IM sau SC depinde de:

- tipul formei farmaceutice

- formularea formei farmaceutice

In general viteza de absorbtie scade in ordinea:

- solutii apoase

- suspensii apoase

- solutii uleioase

- suspensii uleioase

Materia prima:

1. substante medicamentoase

2. vehicule

3. substante auxiliare

4. materiale de conditionare

1. substante medicamentoase

O data ce substanta medicamentoasa ajunge in contact cu membrana absorbanta (capilar sanguin) absorbtia este influentata si de alti factori fizico-chimici:

- gradul de disociere

- pH-ul mediului

- coeficientul de repartitie lipide / apa al formelor micronizate

Cunoasterea proprietatilor fizice si chimice ale substantei medicamentoase este o cerinta indispensabila pentru prepararea unor forme farmaceutice parenterale stabile si eficiente.

Realizarea unor solutii injectabile de concentratie dorita depinde de structura chimica si solubilitatea substantei medicamentoase in vehiculul ales.

Pentru prepararea solutiilor se folosesc:

- sarurile solubile ale substantei medicamentoase

- acizi / baze slabe

- analogi si precursori medicamentosi cu solubilitate crescuta in apa

Atentie – puritatea substantei medicamentoase – se folosesc loturi pro-injectiones

2. vehicule

a. apa distilata pentru preparate injectabile (FR aX-a)

In laborator apa proaspat distilata este considerata apirogena timp de 4 ore de la distilare.

b. solventi neaposi

- ulei de floarea soarelui neutralizat si sterilizat – trebuie sa aiba indice de aciditate < 0.25

- oleat de etil

- miristat de izopropil

- benzoat de benzil

c. in amestec cu apa:

- alcool etilic

- glicerol

- propilen-glicol

3. substante auxiliare

a. antioxidanti

b. conservanti antimicrobieni

c. substante tampon

d. substante izotonizante

e. substante tensioactive

a. antioxidanti = mentin stabilitatea substantei medicamentoase si a vehiculelor care se oxideaza usor.

Exemple:

- vitamina C

- vitamina E

- bisulfit de Na

- acid fosfosric

- sarurile acidului etilen-diamin-tetra-acetic (EDTA)

Preview document

Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 1
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 2
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 3
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 4
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 5
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 6
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 7
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 8
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 9
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 10
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 11
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 12
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 13
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 14
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 15
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 16
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 17
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 18
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 19
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 20
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 21
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 22
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 23
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 24
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 25
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 26
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 27
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 28
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 29
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 30
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 31
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 32
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 33
Forme Farmaceutice Sterile - Pagina 34

Conținut arhivă zip

  • Forme Farmaceutice Sterile.doc

Alții au mai descărcat și

Forme Farmaceutice Obtinute pe Baza de Extracte

Capitolul I PREPARATE OBTINUTE PRIN EXTRACTIE 1.1 Extractia din produse vegetale Formele farmaceutice obtinute prin extractie sunt medicamente...

Preparate Injectabile

Conform monografiei „INIECTABILIA „ din FR X, preparatele injectabile sunt soluţii, suspensii emulsii sterile sau pulberi sterile care se dizolvă...

Aromatizanți în Produsele Farmaceutice

Introducere Aditivul este o substanţă auxiliară utilizată în cantităţi mici (câteva procente), la prepararea unui medicament, în scopul...

Caracterizarea Fizico-Chimica a Medicamentelor Oculare

Introducere Chimia – fizica are ca obiect de studiu aplicarea cunostintelor si metodelor experimentale si teoretice din fizica si din chimie la...

Farmacia

Farmacie este locul unde se prepară și se vând medicamente conform rețetelor medicale și normelor din farmacologie. Farmacistul are printre altele...

Caiet de Practica in Farmacie

O caracteristică esenţială a profesiei de farmacist este promovarea excelenţei în exercitarea profesiei, pentru a aduce beneficii sănătăţii...

Medicamentul - Mod de Administrare și Dozaj

MEDICAMENTUL MOD DE ADMINISTRARE SI DOZAJ 1. MEDICAMENTUL : FORMULARE, FORMA DE PREZENTARE, SI DE CONSERVARE Conform definitiei agreate de OMS,...

Substanțe Medicamentoase din Grupa Sulfonamidelor

Substanţe medicamentoase din grupa sulfonamidelor Din punct de vedere terapeutic, sulfamidele sunt antimicrobiene, diuretice şi antidiabetice şi...

Te-ar putea interesa și

Politici Financiare - Studiu de Caz Antibiotice Iasi

1. PREZENTAREA SOCIETATII Firma Antibiotice SA a fost infiintata din anul 1990 conform Legii nr.15/1990 si a Hoatararii Guvernului nr.1200/1990,...

Rolul si Importanta Solubilitatii Substantelor Medicamentoase Organice in Practica Farmaceutica

1. SOLUBILITATEA SUBSTANTELOR MEDICAMENTOASE 1.1. Solubilitatea – Definitie. Generalitati. Solubilitatea este proprietatea unei substanţe de a se...

Analiza financiară a companiei - Antibiotice SA din Iași

Introducere Compania Antibiotice Iasi, fondata in decembrie 1955, este producatorul roman cu cea mai complexa structura de fabricatie ce detine si...

Analiza Economico-Financiara a SC Antibiotice SA Iasi

1. PROFILUL COMPANIEI În cei peste 48 ani de activitate, Antibiotice SA a devenit o companie puternica, cu o cifra de afaceri consolidată,...

Analiza surselor de finanțare ale întreprinderii firma - Antibiotice SA Iași

1.Prezentarea generala a înterprinderii: ANTIBIOTICE S.A Iaşi 1.1.Prezentare Simbol: ATB ISIN: ROATIBIACNOR9 Tip: Acţiuni Selecţie bursă: BVB...

Preparate Parenterale

A R G U M E N T Preparatele parenterale sunt forme farmaceutice dozate, sterile, destinate administrarii in tesuturile organismului printr-un...

Management Firma Antibiotice

PREZENTAREA SOCIETATII Firma Antibiotice SA a fost infiintata din anul 1990 conform Legii nr.15/1990 si a Hoatararii Guvernului nr.1200/1990, prin...

Caiet practică - marketing în domeniul farmaceutic

FARMACÍE, farmacii, s. f. 1. Știință care se ocupă cu problemele preparării, păstrării, controlului și distribuirii medicamentelor. 2. Loc special...

Ai nevoie de altceva?