Regimul juridic al medicamentelor

Licență
8/10 (1 vot)
Domeniu: Drept
Conține 1 fișier: docx
Pagini : 60 în total
Cuvinte : 15043
Mărime: 244.46KB (arhivat)
Cost: 6 puncte

Cuprins

ABREVIERI

SECŢIUNEA I MEDICAMENTELE ŞI INDUSTRIA FARMACEUTICĂ

1.1. Scurtă prezentare pe categorii de medicamente

1.2. Protecţia populaţiei împotriva falsurilor şi abuzurilor medicamentoase

SECŢIUNEA II REGIMUL JURIDIC AL MEDICAMENTELOR ELIBERATE FĂRĂ PRESCRIPŢIE MEDICALĂ (OTC)

2.1.Reglementări OTC

2.2.Norme şi condiţii speciale OTC

2.3.Regimul vamal OTC

SECŢIUNEA III REGIMUL JURIDIC AL MEDICAMENTELOR ELIBERATE CU PRESCRIPŢIE MEDICALĂ (RX)

3.1.Reglementări ale medicamentelor RX

3.2.Norme şi condiţii speciale RX

3.3.Regimul vamal RX

SECŢIUNEA IV REGIMUL JURIDIC AL SUPLIMENTELOR

4.1.Reglementări ale suplimentelor nutritive

4.2.Norme şi condiţii speciale ale suplimentelor nutritive

4.3.Regimul vamal al suplimentelor nutritive

CONCLUZII

BIBLIOGRAFIE

ANEXE

Extras din document

SECŢIUNEA I MEDICAMENTELE ŞI INDUSTRIA FARMACEUTICĂ

1.1. Scurtă prezentare pe categorii de medicamente

Medicamentele ocupă un loc important în terapiile moderne, un loc funtaş. Se poate numi medicament orice substanţă care se administrează în scop de prevenţie sau se prescrie persoanei bolnave pentru a-i aduce vindecare sau ameliorare în suferinţa cu care se confruntă.

Conform art.699 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, Republicată în MO, Partea I, nr.652 din 28 august 2015:

„În înţelesul prezentului titlu, termenii şi noţiunile folosite au următoarele semnificaţii:

1.medicament:

a) orice substanţă sau combinaţie de substanţe prezentată ca având proprietăţi pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om , sau

b) orice substanţă sau combinaţie de substanţe care poate fi folosită sau administrată la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcţiilor fiziologice prin exercitarea unei acţiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical”

Medicamentul este deci o substanţă naturală sau sintetică folosită în vindecarea bolilor. Formularea terapiei medicamentoase trebuie să îndeplinească anumite condiţii şi anume: substanţa medicamentoasă să aibă drept efect vindecarea bolnavului iar administrarea să fie făcută ţinîndu-se seama de vârsta şi sexul pacientului şi de alte criterii ( de exemplu greutatea corporală).

Substanţa medicamentoasă este cea care prin acţiunea ei are capacitatea de a modifica funcţiile unor celule, fapt care se reflectă asupa întregului organism.

De cele mai multe ori asigurarea unei eficienţe terapeutice a substanţei medicamentoase active va depinde de asocierea acesteia cu substanţe auxiliare, excipienţi.

Acestea sunt substanţe inactive din punct de vedere farmacologic, însă influenţează manifestarea efectului framacologic a substanţei medicamentoase. Formele sub care se prelucrează substanţele medicamentoase cu cele auxiliare se numesc forme farmaceutice.

Medicamentele se prezintă sub diverse forme farmaceutice:

• pulberile - sunt cele care se absorb repede din tubul digestiv, datorită suprafeţei mari de contact. Ele prezintă avantajul că pacientul beneficiază de toţi factorii activi din plantă sau din preparat. Au dezavantajul de a se conserva mai greu datorită descompunerii lor în contact cu aerul sau umiditatea.

• capsulele - sunt învelişuri folosite pentru a se acoperi medicamente solide moi sau lichide şi care au scopul de a le masca gustul sau mirosul neplăcut şi a dirija acţiunea medicamentului. Învelişul rezistă la sucurile gastrice şi se va descompune doar în intestin.

• pilulele - sunt forme farmaceutice solide, de obicei sferice, cu greutate între 0,10 şi 0,50 grame, obţinute din una sau mai multe substante active cu diferiţi excipienţi. Acestea se conservă mai bine, iar acţiunea lor poate fi dirijată.

• comprimatele - sunt forme farmaceutice de consistenţă solidă cu aspect de cilindru sau disc. Se administrează pe cale orală sau dizolvate într-o anumită cantitate de apă.

• drajeurile - sunt forme farmaceutice solide acoperite cu un strat protector pentru a masca gustul neplăcut al substanţei active şi pentru a-i dirija acţiunea spre intestin.

• soluţiile - sunt forme medicamentoase active repartizate în mod uniform într-un lichid, de obicei apă.

• tincturile - sunt forme medicamentoase lichide care au ca suport alcoolul. Acestea sunt utilizate de obicei la extracte din plante.

De obicei doza în care se administrează un medicament este prescrisă de medic, tot el fiind cel care trece direct în reţetă denumirea comercială a preparatului medicamentos. Pe reţetă nu se specifică neapărat doza pentru că fiecare preparat are doze bine specificate de substanţă activă în prospect. Preparatele medicamentoase sunt de obicei dozate după capacitatea de asimilare. Nu se recomandă administrarea unui medicament fără a consulta medicul.

Bibliografie

Drăgan J - Aproape totul despre droguri, Editura Militară,1994 pg. 41;

Drăgan J, Dicţionar de droguri, Editura Naţional, 2000, pg. 118, 241

Georgiana Tudor, Infracțiunea de contrabandă, București, Hamangiu, 2011, pg.17, 24;

Ion Suceavă, Îndrumar privind controlul vamal antidrog, Direcţia Generală a Vămilor, Ministerul Finanţelor, 1995, pg. 10,13,15

Ion Suceavă, Bucureşti, Cris Book universal, 1997,pg. 23

Ion Roibu, Al. Mircea, Flagelul drogurilor, Ed. Mirton, Timişoara, 1997, pg. 21;

Jonas Hartelius, Narcotic drugs – laws, facts, arguments, Ed. Rikspolisstyrelsen, 1991, pg. 30;

Marian Bărbulescu, Emanoil Prodan, Ion Grigorescu, Prevenirea, descoperirea şi cercetarea infracţiunilor la regimul stupefiantelor, Ed.Serviciul editorial şi cinematografic – Ministerul de Interne, 1979, pg. 105;

Vladimir Safta, Mihail Brumărel – Medicamentul, obiectivul principal al farmaciei – Management şi legislaţie farmaceutică –Tipografia Centrală, Chişinău, 2012

Industria farmaceutică din România –Raport al Institutului de Prognoză Economică, 2011

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JO), Legea 210 din 7 aug.1985, pg.29

Organizaţia Mondială a Sănătăţii – Seria de rapoarte tehnice nr. 836/ 1993, pg. 6;

Regulamentul de punere în aplicare nr.198/2013 al CE din 7.03.2013 – Jurnalul oficial al UE L65/17

Legislaţie

Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, Titlul XVIII-Medicamentul, Cap.I, art.699/1, pg.1,2,4,16

Legea 143/2000 –cap.II –Sancţionarea traficului şi a altor operaţiuni ilicite cu substanţe aflate sub control naţional -în vigoare de la 03.08.2000 publicată în MO al României

Hotărârea Guvernului nr.349/2007, anexa 1- cap.5, pg.9

Odinul nr.9129/18.11.2011, publicată în MO nr. 846 la data de 29.11.2011

Surse de internet:

www.anm.ro- Ghid de eliberare reţete electronice

www.doctor.info – Ghidul suplimentelor nutritive

www.docments.tips - Controlul calităţii medicamentelor în România

www.eurofound.europa.eu- Definirea medicului contractant cu casa de asigurări-Articol realizat de dr.Dan Perieţeanu

Preview document

Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 1
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 2
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 3
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 4
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 5
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 6
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 7
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 8
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 9
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 10
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 11
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 12
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 13
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 14
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 15
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 16
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 17
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 18
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 19
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 20
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 21
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 22
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 23
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 24
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 25
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 26
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 27
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 28
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 29
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 30
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 31
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 32
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 33
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 34
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 35
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 36
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 37
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 38
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 39
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 40
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 41
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 42
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 43
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 44
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 45
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 46
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 47
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 48
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 49
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 50
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 51
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 52
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 53
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 54
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 55
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 56
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 57
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 58
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 59
Regimul juridic al medicamentelor - Pagina 60

Conținut arhivă zip

  • Regimul juridic al medicamentelor.docx

Alții au mai descărcat și

Contractul de Know-How

Contractul de know-how este contractul prin care una dintre parti, numita furnizor, transmite celeilalte parti, numita beneficiar, contra unei...

Procedura de Obținere a Unui Brevet de Invenție

Procedura de obţinere a unui brevet de invenţie Capitolul I. Consideraţii introductive privind invenţiile 1.1.Evoluţia istorică a drepturilor...

Convenția de Arbitraj

2. Conditiile de fond Conditiile de fond sunt cele obisnuite oricarei conventii: consimtamânt, capacitate, obiect, cauza (art.948. C. civ. )....

Procedura de Înregistrare a Brevetului de Invenție

O invenție este un produs sau un procedeu care oferă o nouă modalitate de a realiza ceva, sau oferă o nouă soluție tehnică pentru o problemă....

Drepturile și Obligațiile Născute în Legătură cu Invenția

DREPTURILE ŞI OBLIGAŢIILE NĂSCUTE ÎN LEGĂTURĂ CU INVENŢIA Crearea şi brevetarea invenţiei dă naştere la drepturi şi obligaţii atât pentru persoana...

Dreptul Proprietății Industriale

Obţinerea brevetului Spre deosebire de dreptul de autor, în domeniul proprietăţii industriale, protecţia juridică este legată de îndeplinirea...

Inventii Cesiune de Creanta

NOTE DE CURS* - 2005 - I N V E N T I A TRANSMITEREA DREPTURILOR PRIVIND INVENTIILE PRIN CONTRACTELE DE CESIUNE SI DE LICENTA 1. CONSIDERATII...

Teme DPI

Tema 1. Notiunea, particularitătile specifice si principiile DPI -Ce este proprietatea intelectuală? Proprietatea intelectuala, prescurtat PI, se...

Te-ar putea interesa și

Protecția Juridică a Copilului din Afara Căsătoriei

CAPITOLUL I ASPECTE GENERALE ALE OCROTIRII MINORULUI 1. NOŢIUNE ŞI REGLEMENTARE Ocrotirea minorului desemnează ansamblul normelor juridice de...

Campanie de Informare

INTRODUCERE Trăim într-o societate în permanentă schimbare şi odată cu evoluţia acesteia asistăm la o schimbare de percepţie asupra traficului şi...

Traficul și Consumul Ilicit de Droguri

INTRODUCERE Actualitatea temei de cercetare este determinată de faptul că, în ultimii ani, flagelul drogurilor reprezintă fenomenul cel mai...

Protectia Inventatorilor, Inventiilor si a Titularilor de Brevete de Inventie

1. Originea şi evoluţia dreptului asupra invenţiilor 1.1. Introducere în disciplina „Dreptul proprietăţii intelectuale” Disciplina intitulată...

Dreptul de Proprietate

Dreptul de proprietate si îngradirile sale Sectiunea I Definitia dreptului de proprietate si continutul lui Codul civil român de la 1865, fiind...

Evoluția Drogurilor și a Utilizării Lor

MOTTO : „Sa începem o lupta foarte dura în ceea ce priveste traficul si consumul de droguri ! Este vorba de un risc pe care nu trebuie sa-l...

Traficul Ilicit de Droguri și Terorismul

Capitolul 1. INTRODUCERE In ultimii ani, flagelul drogurilor reprezinta fenomenul cel mai complex, profund si tragic al lumii contemporane, în...

Discriminarea Dependentilor de Droguri

Introducere Discriminarea a fost prezenta in intreaga lume de la inceputul vremurilor si a ramas adanc inradacinata in felul omului de a privi...

Ai nevoie de altceva?