Regimul juridic al medicamentelor

SECŢIUNEA I MEDICAMENTELE ŞI INDUSTRIA FARMACEUTICĂ

1.1. Scurtă prezentare pe categorii de medicamente

Medicamentele ocupă un loc important în terapiile moderne, un loc funtaş. Se poate numi medicament orice substanţă care se administrează în scop de prevenţie sau se prescrie persoanei bolnave pentru a-i aduce vindecare sau ameliorare în suferinţa cu care se confruntă.

Conform art.699 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, Republicată în MO, Partea I, nr.652 din 28 august 2015:

„În înţelesul prezentului titlu, termenii şi noţiunile folosite au următoarele semnificaţii:

1.medicament:

a) orice substanţă sau combinaţie de substanţe prezentată ca având proprietăţi pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om , sau

b) orice substanţă sau combinaţie de substanţe care poate fi folosită sau administrată la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcţiilor fiziologice prin exercitarea unei acţiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical”

Medicamentul este deci o substanţă naturală sau sintetică folosită în vindecarea bolilor. Formularea terapiei medicamentoase trebuie să îndeplinească anumite condiţii şi anume: substanţa medicamentoasă să aibă drept efect vindecarea bolnavului iar administrarea să fie făcută ţinîndu-se seama de vârsta şi sexul pacientului şi de alte criterii ( de exemplu greutatea corporală).

Substanţa medicamentoasă este cea care prin acţiunea ei are capacitatea de a modifica funcţiile unor celule, fapt care se reflectă asupa întregului organism.

De cele mai multe ori asigurarea unei eficienţe terapeutice a substanţei medicamentoase active va depinde de asocierea acesteia cu substanţe auxiliare, excipienţi.

Acestea sunt substanţe inactive din punct de vedere farmacologic, însă influenţează manifestarea efectului framacologic a substanţei medicamentoase. Formele sub care se prelucrează substanţele medicamentoase cu cele auxiliare se numesc forme farmaceutice.

Medicamentele se prezintă sub diverse forme farmaceutice:

• pulberile - sunt cele care se absorb repede din tubul digestiv, datorită suprafeţei mari de contact. Ele prezintă avantajul că pacientul beneficiază de toţi factorii activi din plantă sau din preparat. Au dezavantajul de a se conserva mai greu datorită descompunerii lor în contact cu aerul sau umiditatea.

• capsulele - sunt învelişuri folosite pentru a se acoperi medicamente solide moi sau lichide şi care au scopul de a le masca gustul sau mirosul neplăcut şi a dirija acţiunea medicamentului. Învelişul rezistă la sucurile gastrice şi se va descompune doar în intestin.

• pilulele - sunt forme farmaceutice solide, de obicei sferice, cu greutate între 0,10 şi 0,50 grame, obţinute din una sau mai multe substante active cu diferiţi excipienţi. Acestea se conservă mai bine, iar acţiunea lor poate fi dirijată.

• comprimatele - sunt forme farmaceutice de consistenţă solidă cu aspect de cilindru sau disc. Se administrează pe cale orală sau dizolvate într-o anumită cantitate de apă.

• drajeurile - sunt forme farmaceutice solide acoperite cu un strat protector pentru a masca gustul neplăcut al substanţei active şi pentru a-i dirija acţiunea spre intestin.

• soluţiile - sunt forme medicamentoase active repartizate în mod uniform într-un lichid, de obicei apă.

• tincturile - sunt forme medicamentoase lichide care au ca suport alcoolul. Acestea sunt utilizate de obicei la extracte din plante.

De obicei doza în care se administrează un medicament este prescrisă de medic, tot el fiind cel care trece direct în reţetă denumirea comercială a preparatului medicamentos. Pe reţetă nu se specifică neapărat doza pentru că fiecare preparat are doze bine specificate de substanţă activă în prospect. Preparatele medicamentoase sunt de obicei dozate după capacitatea de asimilare. Nu se recomandă administrarea unui medicament fără a consulta medicul.