Audit de mediu - SC Antibiotice SA Iași

I.1 DESCRIEREA ORGANIZAȚIEI

S.C. Antibiotice S.A. este unicul producător de antibiotice din România, prin biosinteză și semisinteză, de antibiotice condiționate în flacone injectabile, ceiuri de tip instant pe bază de plante medicinale. De asemenea este unul din principalii producători de medicamente pentru uz oral, condiționate sub formă de comprimate, capsule operculate, flacoane cu pulberi pentru suspensii orale, produse galenice (unguente, creme, supozitoare). Societatea aer un sector dezvoltat pentru producerea de medicamente de uz veterinar care cuprinde produse injectabile, produse în vrac, biostimulatori și produse galenice.

Întreprinderea a fost construită în perioada 1953-1955, și a fost pusă în funcțiune la 11 decembrie 1955 sub denumirea de Fabrica Chimică nr. 2 Iași. Ea a constituit începutul dezvoltării pe baza modern a industriei farmaceutice din România după cel de-al doilea război mondea și a fost prima companie farmaceutică din România și sud-estul Europei care producea penicilina descoperita de Alexander Fleming.

Patru ani mai târziu, intra în funcțiune secția de fabricație a streptomicinei și începea producția de unguiente, crème și supozitoare. În anii 1960-1977 sunt dezvoltate fluxurile tehnologice de fabricare a subsanțelor active (eritromicină, oxiteracilină, tetraciclină, grizeofuvină, sinerdol, lizină). Antibiotice devine în această perioadă singurul producător de produse sterile pentru uz parental (injectabile) din România.

Obținerea în anul 1977 a autorizării acordate de organismul regulator american Food and Drug Administration pentru fluxul de streptomicină deschide porțile pieței internaționale. În anii ’80, Antibiotice exportă deja 50% din producția realizată. Subsanțele active fabricate în Iași deveneau astfel componența de bază pentru o gamă largă de medicamente fabricate de producători atât din țară cât și de producători din întreaga lume.

În aceeași perioadă au fost înregistrate 44 de brevete de invenții în domeniul farmaceutic și au fost aplicate în procesul de fabricație circa 600 de inovații tehnologice. Ca urmare a modificărilor survenite la nivel macroeconomic, conducerea companiei reorientează producția de medicamente în anul 1990. În prtofoliul firmei, produsele finite câștigă astfel rolul principal, subsanțe active fabricate în această perioadă fiind utilizate pentru dezvoltarea de noi forme farmaceutice. În scurtă perioadă se introduce în producție peste 30 de produse farmaceutice care plasează compania Iași în topul producătorilor de antiinfecțioase din România.

În perioada 1993-1997 se fac investiții majore, de peste 10 milioane dolari, în scopul retehnologizării și achiziției de echipamente modern și competitive. Antibiotice urcă în topul primilor 5 producători mondiali de penicilină și derivați de penicilină.

Preocupată de calitatea produselor sale, compania implementează începând cu 1997, un sistem performant de asigurare a calității ce implică controlul strict al proceselor de fabricație. Astfel, în 1999, Antibiotice devine primul producător din România care obține Certificatul de Bună Practică de Fabricație (GMP) pentru fluxul de pulberi pentru medicamentele injectabile.

Evoluția financiară ascendentă a determinat firma să înregistreze o performanță notabilă: Cotarea la Bursa de Valori din București. 2000-2004 este perioada investițiilor continue în cercetare, în instruirea oamenilor, în calitate, precum și în modernizarea fluxurilor de fabricație și spațiilor de lucru. Astfel, Antibiotice devine o companie profitabilă, dinamică, cu o creștere economică sănătoasă.

În ultimii 5 ani de activitate, nivelul profitului brut a ajuns la 5,2 milioane Euro, cu 173% mai mare decât nivelul atins în anul 2000. În 2005, Antibiotice lansează o nouă identitate de brand corprratist, odată cu aniversarea a 50 de ani de activitate. Începând cu luna decembrie a anului 2005, compania are un nou logo și un nou slogan (“Ștință și Suflet”), care reflectă transformările masive produse la nivel organizațional, tehnologic și cultural în cadrul companiei Antibiotice.

În ianuarie 2006, compania Antibiotice este autorizată de LLOYD’S REGISTER QUALITY ASSURANCE conform standardului ISO 9001:2000 pentru Sistemul de Management al Calității în domeniul fabricației de produse farmaceutice.

II.1. PROFILUL DE ACTIVITATE

Se autorizează

Activitatea principală :

- fabricarea produselor farmaceutice de baza, vrac, prin procedee de biosinteza;

- fabricarea preparatelor farmaceutice in forme dozate: produse parenterale, preparate de uz oral – capsule si comprimate, unguente si supozitoare.

Produsele farmaceutice fabricate si comercializate sunt destinate consumului uman si veterinar.

• activitati auxiliare, legate tehnic de activitatea principala si desfasurate pe acelasi amplasament:

- cercetare clinică de fază 1 în Centrul de evaluare a medicamentului;

- comercializarea produselor farmaceutice;

- cercetare-dezvoltare;

- pilot biosinteza;

- microproductie si piese de schimb:

o prelucrari prin aschiere, forjare, tratamente termice, exploatare, intretinere si reparatii utilaje si instalatii proprii;

o protectie anticoroziva, vopsitorie, tamplarie, vulcanizare;

o producerea de: capse din aluminiu, capace din polietilena, pentru tuburi din aluminiu, producere tuburi din aluminiu pentru unguente

o confectii piese de schimb ;

o confectii din aluminiu (usi, ferestre, alte profile)

- tratare si demineralizare apa industriala

- epurare ape uzate din instalatiile proprii si preluate de la terti

- incinerare deseuri industriale din activitatea proprie

- producere energie termica

- producere aer comprimat

- producerea de frig industrial utilizand agenti de racire

- compartiment transport intern si extern

- depozitare

- PSI

- Altele: cantina, cabinet medical, activităţi administrative.