Producția Industrială și Dezvoltarea Durabilă Analiza și eco-proiectarea unui Proces Industrial Industria Farmaceutică

Prezentarea generală a industriei

Industria farmaceutică este o ramură importantă a industriei chimice ce se caracterizează printr-un grad înalt de dezvoltare pe plan mondial şi naţional, iar varietatea substanţelor medicamentoase se diversifică mereu cu noi produse valoroase obţinute prin sinteză, biosinteză, semisinteză sau extrecţie din plante sau organe animale.

Medicamentele sunt substanţe organice sau anorganice naturale sau de sinteză care prezintă în doze foarte mici , anumite acţiuni farmacodinamice.

Principiile active care intră în compoziţia medicamentelor se numesc substanţe medicamentoase sau produse farmaceutice.

Industria farmaceutică se caracterizează în principal prin:

- Valorificarea superioară a materiilor prime furnizate din industria organică şi petrochimică;

- Obţinerea unei game largi de medicamente printr-un număr redus de transformări chimice;

- Existenţa secţiilor specializate pe un anumit produs, alături de instalaţiile cu caracter universal;

- Asimilarea permanentă de produse noi;

- Îmbunătăţirea calităţii medicamentelor prin modelarea şi optimizarea tehnologiilor existente;

- Perfecţionarea continuă a tehnologiilor şi a utilajelor în care acestea se realizează.

Industria farmaceutică include fabricarea, extragerea, prelucrarea, purificarea şi ambalarea materialelor chimice pentru a fi utilizate ca medicamente pentru oameni sau animale. Fabricarea medicamentelor este împărţită în două etape. Prima etapă, la care se face referire de obicei ca prelucrare primară, este producerea de substanţe active. Cea de-a doua etapă, de prelucrare secundară este conversia substanţelor active în produse potrivite pentru administrare.

Materiile prime utilizate în fabricarea medicamentelor îşi ridică valoarea, prin transformarea în intermediari, de 30-35 ori, iar prin transformarea acestora în medicamente – valoarea creşte de aproximativ 100 ori. Aceste date ilustrează foarte clar rentabilitatea deosebită a industriei farmaceutice.

Pentru fabricarea medicamentelor solicitate în cantităţi mari se folosesc instalaţii specializate pentru o anume tehnologie, iar produsele foarte active, solicitate în cantităţi mici, se fabrică în instalaţii universale, specializate pe tipuri de tehnologii înrudite. Utilizarea instalaţiilor universale asigură economicitate produselor de mic tonaj, iar pentru îmbunătăţirea calităţii produselor se impune optimizarea tehnologiilor şi alegerea judicioasă a utilajelor, din instalaţia universală, în care urmează a se realiza transformarea chimică.

Principalele etape de fabricare sunt:

• Pregătirea procesului de transformare a materiilor prime în intermediari;

• Introducerea unor grupuri funcţionale;

• Cuplare şi esterificare;

• Procese de separare;

• Purificarea produsului final.

În plus la aceste etape se pot adăuga şi alti paşi de preparare a produselor care includ granulare, uscare, presare, imprimare şi acoperire, umplere şi ambalare. Fiecare dintre acesti paşi ar putea genera emisii atmosferice, efluenţi lichizi şi deşeuri solide.

Ridicarea continuă a calităţii produselor şi perfecţionarea tehnologiilor şi utilajelor constituie obiectivul principal al întregii activităţi a specialiştilor din industria farmaceutică.

I.1. Descrierea profilului și a distribuției geografice

Distribuţia în cantitate mare de medicamente se desfăşoară de către persoane juridice române, denumite distribuitori angro de medicamente, în unităţi denumite depozite de medicamente. Distribuţia angro de medicamente se desfăşoară în baza unei autorizaţii pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente, emise de Ministerul Sănătăţii Publice.

Depozitele de medicamente distribuie numai medicamente care deţin autorizaţie de punere pe piaţă, eliberată conform legii. Depozitul de medicamente poate deţine şi distribui şi alte produse, cum ar fi: cosmetice, suplimente alimentare, dispozitive medicale, plante şi produse din plante, cu respectarea legislaţiei specifice domeniului respectiv de activitate.

Din punct de vedere al cererii, distribuţia de produse farmaceutice şi parafarmaceutice este caracterizată de trei categorii principale de clienţi:

- farmacii (vânzări cu amănuntul);

- spitale (inclusiv vânzări prin licitaţiile organizate pentru Programele Naţionale de Sănătate);

- vânzări către alţi distribuitori.

Cele mai importante firme producătoare de produse farmaceutice se regăsesc în țări precum Franța, Germania, Regatul Unit, Suedia, Elveția și în mod special, în SUA. În ce privește țările în curs de dezvoltare, acestea nu concurează decât într-un procent de 10-15% la producția mondială de medicamente. Sectorul produselor farmaceutice a cunoscut o creștere rapidă în majoritatea țărilor dezvoltate. Marile intreprinderi multinaționale își au sediul in SUA, Europa și Japonia. În SUA, intreprinderile farmaceutice s-au dezvoltat pornind de la societățile de vânzări en-detail, pe când în Europa, ele își au originea în marile societăți producătoare de produse chimice.