SC Antibiotice SA, Iași

I. Prezentarea firmei

Amplasare :

S.C. Antibiotice S.A. cu sediul in municipiul Iasi, str. Valea Lupului nr.1 are o suprafata totala de 42,44 hectare fiind delimitata de:

- N: SC Agromixt, Districtul de Drumuri si Poduri;

- E: Statia de imbuteliere butan al SC PETROM SA si teren-imas al com.Rediu;

- S: teren-imas al com.Miroslava si CF Iasi-Pascani;

- V : SC Romgaz SA (statia de pompare gaze naturale ) si SC Electrica SA Iasi.

Scurt istoric:

S.C. Antibiotice S.A. Iasi, s-a înfiintat ca societate comerciala pe actiuni la data de 12.11.1990 prin preluarea integrala a patrimoniului Intreprinderii de Antibiotice Iasi. Intreprinderea a fost construita in perioada 1953 - 1955 si a fost pusa in functiune la 11 decembrie 1955 sub denumirea de Fabrica Chimica nr.2 Iasi, ulterior devenind Intreprinderea de Antibiotice Iasi.

Obiectul de activitate:

Cuprinde :

• activitati principale :

- fabricarea produselor farmaceutice vrac, prin procedee de biosinteza;

- fabricarea produselor farmaceutice in forme dozate;

- cercetare clinică de fază 1 în Centrul de evaluare a medicamentului;

- comercializarea produselor farmaceutice.

Produsele farmaceutice fabricate si comercializate sunt destinate consumului uman si veterinar.

• activitati auxiliare, legate tehnic de activitatea principala si desfasurate pe acelasi amplasament:

- cercetare-dezvoltare si pilot biosinteza;

- microproductie si piese de schimb ;

- prelucrari prin aschiere, forjare, tratamente termice, exploatare, intretinere si reparatii utilaje si instalatii proprii;

- protectie anticoroziva, vopsitorie, tamplarie, vulcanizare;

- producerea de : capse din aluminiu, capace din polietilena, pentru tuburi din aluminiu, producere tuburi din aluminiu pentru unguente;

- confectii piese de schimb ;

- confectii din aluminiu (usi, ferestre, alte profile);

- tratare si demineralizare apa industriala;

- epurare ape uzate din instalatiile proprii si preluate de la terti;

- incinerare deseuri industriale din activitatea proprie;

- producere energie termica;

- producere aer comprimat;

- producerea agentilor de racire;

- compartiment transport intern si extern,

- depozitare;

- PSI;

- Altele:cantina, cabinet medical, activităţi administrative.

Managementul calitatii

Toate liniile de productie sunt certificate GMP

Antibiotice reda oamenilor increderea in insanatosire preocupandu-se in permanenta de obtinerea unor medicamente valoroase, a caror calitate sa fie recunoscuta de liderii de opinie din domeniul medical, oriunde in lume. Compania implineste aceast deziderat aplicand o politica globala de asigurare a calitatii.

La Antibiotice, calitatea inseamna in primul rand un sistem de management performant, orientat spre obtinerea unor produse sigure si eficiente, care sa satisfaca cerintele clientului.

Politica de calitate mai inseamna investitii continue in fluxurile de fabricatie pentru satisfacerea cerintele tot mai exigente ale organismelor regulatorii in domeniu, in tehnologii de ultima generatie pentru dotarea laboratoarelor de cercetare, precum si in instruirea continua a personalului.

In domeniul managementului calitatii, compania Antibiotice a obtinut recent reconfirmarea implementarii Sistemului de Management Integrat (calitate, sanatate si securitate in munca, mediu), conform cerintelor standardelor EN ISO 9001:2000, EN ISO 14001:2004 si OHAS 18001:2007. Aceast fapt atesta ca Antibiotice fabrica astazi medicamente de calitate, sigure si eficiente, protejand mediul, sanatatea si securitatea angajatilor.

Fluxurile de fabricatie a medicamentelor Antibiotice detin Certificatul de Buna Practica de Fabricatie (GMP- Good Manufacturig Practice). Certificarea GMP reprezinta o garantie a conformitatii proceselor de productie cu cerintele si normele specifice industriei farmaceutice.

Calitatea produselor Antibiotice este confirmata si de FDA, organismul american regulator in domeniul medicamentelor, care a autorizat in acest mod accesul pe pietele din SUA si Canada a Nistatinei produse la Iasi.

MATERII PRIME SI MATERIALE AUXILIARE

Tipuri de materii prime si materiale auxiliare utilizate pentru principalele activitati

Tabel .1. Bilant de materiale

Denumire Natura chimica/compozitie/fraze de risc (R) - utilizare Mod de ambalare, depozitare Cantitati maxime utilizate

t/an