Articol analiza cantitativă a ferului III în forme lichide

Introduction: Iron deficiency is listed among the most numerous nutritional diseases in the world. The pharmaceutical market has a wide variety of medicines containing iron compounds, thus it is fundamental to study and develop new methods of analysis in order to prove their outmost quality.

Purpose of study: This study aims to determine whether the quantity of iron (III) in the pharmaceutical forms taken for analysis is equivalent to the concentration specified by the manufacturer.

Materials and methods: The quantitative analyses of iron (III) in the pharmaceutical forms taken for the study was determined using the standard addition method at an acid and alkaline pH using sulfosalicylic acid as the reagent. The obtained data was analyzed mathematically and graphically.

Results: After the statistical analysis, the concentration of iron (III) in Ferimax syrup was found to be 45,00 ± 2,23 mg/5ml in acidic and 50,11 ± 0,5 mg/5ml in alkaline mediums after the mathematical data analysis. Using the graphical method the concentration of iron (III) is 43,75mg/5ml at acidic and 50,60 mg/5ml at alkaline pH. For Ferrum Lek, the iron concentration was 50,68±0,73 at alkaline pH, and 50,60 mg/5ml at alkaline pH using the graphical method of calculation.

Conclusions: According to the results obtained from the study, the concentration of iron (III) in Ferimax syrup in acidic medium was lower than the reference of the label, while in basic medium both Ferimax and Ferrum Lek syrups have the expected concentration.

Key words: Iron polymaltose complex, photometry, sulfosalicylic acid, Ferimax, Ferrum Lek

Introducere

Fierul joacă un rol important în activitatea vitală a organismului uman precum transportul oxigenului, sinteza acidului dezoxiribonucleic (ADN), transportul electronilor, asigurarea sintezei hormonilor steroizi, etc. El este o parte structurală importantă a hemoglobinei, mioglobinei și a multor enzime. În cazul insuficienței acestuia, în organism apar simptome precum oboseala cronică, scăderea capacității de concentrare, scăderea rezistenței la stres și la infecțiile microbiene, deficiențe de creștere și dezvoltare fizică, uscarea pielii, etc. [1]. Pentru înlăturarea acestor simptome, medicii recomandă inclusiv și administrarea preparatelor farmaceutice, care conțin un complex format din hidroxidul de fier (III) cu rețeaua moleculară a polimaltozei [2]. Conform Protocolului clinic național „Anemia fierodeficitară la copil” aprobat prin ordinul Ministerului Sănătății al Republicii Moldova nr. 442 din 10.04.2013, printre preparatele de fier indicate în tratamentul anemiei la copii se include și complexul de hidroxid de Fe(III) cu polimaltoză în formă de sirop, soluție sau comprimate. [3]

Moleculele polinucleare ale hidroxidului de fier (III) sunt înconjurate de moleculele de polimaltoză cu care formează un agreagat macromolecular stabil. În așa mod, fierul fiind neionizat nu interacționează cu alimentele și nu formează specii reactive de oxigen care ar acționa negativ asupra tractului gastro-intestinal. [4] Structura complexului este similară cu cea a feritinei, proteină prezentă în organism. Datorită acestei asemănări fierul (III) din complex se absoarbe prin mecanism activ. Oricare proteină ce leagă fierul din tractul gastrointestinal și de pe suprafața epiteliului îl poate capta prin mecanismul de schimb concurențial al ligandului[5].

Administrarea fierului în complex cu polimaltoza are avantaje mai ales când vorbim despre o frecvență mai scăzută a reacțiilor adverse în comparație, spre exemplu, cu sulfatul de fier[6]. Prin urmare, elaborarea metodelor de analiză cantitativă a fierului rămâne actuală. Ele au scopul de a asigura calitatea formelor farmaceutice. Obiectivul studiului expus în continuare a constat în elaborarea metodelor de analiză cantitativă a Fe (III) în cîteva forme farmaceutice lichide prin metoda fotometrică a adaosului standard folosind acidul sulfosalicilic.